Orvosoknak, Szakembereknek

Nagyfokú Megbízhatóság

A Harmony bármely életkorú vagy kockázati kategóriába eső terhes nő esetében hatékony és a klinikusok körében népszerű genetikai teszt. A Harmony Prenatális teszt már a várandóság 10. hetében képes kimutatni a 21-es, 18-as és 13-as kromoszómák triszómiájának az emelkedett kockázatát.
Ajánlja a Harmony-t pácienseinek

Ajánlja a Harmony-t pácienseinek

A Harmony teszt klinikai vizsgálatok alapján összesített hatékonysága1-3, 6-12

  • A Harmony teszt az esetek kevesebb, mint 0,1%-ban mutatott álpozitív eredményt a 21-es, 18-as és 13-as kromoszóma triszómiát tekintve1-3, 6-12
  • 1000 tesztből 1 álpozitív eredmény1-3, 6-12
  • A hagyományos biokémiai teszteknél az álpozitív eredmények aránya akár 5% is lehet
Észlelési arány Álpozitív eredmények aránya
21-es triszómia >99% 0,1%
18-as triszómia 97,4% 0,1%
13-as triszómia 93,8% 0,1%

Egyértelműbb

A Harmony Prenatális teszt rendkívül megbízható eljárás, egyértelmű eredményt ad a gyakori triszómiák kimutatása során.

  • Vakon végzett klinikai vizsgálatok során a tényleges triszómiás esetek 99%-át kimutatta1-2
  • A hagyományos biokémiai tesztek a 21-es triszómiát az esetek több mint 15%-ban nem képesek kimutatni

Világos, korai válaszok, melyek csökkentik az álpozitív eredmények miatti ismétlések szükségességét

A Harmony Prenatális teszt lehetővé teszi, hogy az orvosok pontos információt szolgáltassanak a várandós szülőknek az általános magzati aneuploidiákkal kapcsolatban.

A Harmony teszt életkorra és kockázati csoportra való tekintet nélkül bármely várandósnál alkalmazható.

A Harmony Prenatális teszt várandóság alatti alkalmazása klinikailag validált a magzati 21-es, 18-as és 13-as triszómia felismerésére, legyen szó bármilyen életkorról vagy kockázati kategóriáról.*

  • A teszt hatékonyságát vizsgáló vak prospektív vizsgálatokban, több mint 29.000 különböző korú nő vett részt. 1-2,7-8,10-11
  • Világszerte több mint 1.000.000 terhességben alkalmazták.13
Tudjon meg többet a Harmony Klinikai Adatairól

Egyedi módszertan

A Harmony egy egyedi célzott technológiai megközelítést alkalmaz a DNS elemzésére – a módszer a specifikus kromoszómák analízisére és a magzati DNS SNP-inek (single nucleotide polymorphism, egynukleotidos polimorfizmus) precíz vizsgálatára koncentrál a nagyobb pontosság elérésének érdekében.6

Tudjon meg többet a Harmony Technológiáról

Orvosoknak

* A Harmony-t arra tervezték, hogy a 21-es, 18-as és 13-as és a szexkromoszómák aneuploidiáját meghatározza. Más genetikai defektusokat és terhesség alatt fellépő problémákat nem tud kimutatni.

1. Norton et al. N Engl J Med. 2015 Apr 23;372(17):1589-97. 

2. Norton et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Aug;207(2):137.e1-8. 

3. Ashoor et al. Ultrasound Obstet Gynecol. 2013 Jan;41(1):21-5.

4. Wax et al. J Clin Ultrasound. 2015 Jan;43(1):1-6.

5. Lou et al. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015;94(1):15-27.

6. Sparks et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):319.e1-9.

7. Verweij et al. Prenat Diagn. 2013 Oct;33(10):996-1001.

8. Nicolaides et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Nov;207(5):374.e1-6.

9. Ashoor et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):322.e1-5.

10. Gil et al. Fetal Diagn Ther. 2014;35:204-11.

11. Juneau et al. Fetal Diagn Ther. 2014;36(4):282-6.

12. Stokowski et al. Prenat Diagn. 2015 Oct; DOI: 10.1002/pd.4686.

13. Data on file.